来源:凤凰网
2026年全国两会,全国人大代表、中国工程院院士肖伟带来了《关于强化经典名方中药新药广泛应用的建议》。他在接受采访时表示,今年的政府工作报告中明确提出“推进中医药传承创新,促进中西医结合”,而经典名方是中华民族千百年医学智慧的结晶,将这些“好方”变成“好药”并惠及更多百姓,能够有效将政府工作报告的发展要求转化为惠民实效。

全国人大代表、中国工程院院士肖伟(中)
国家重视、企业传承
经典名方研发展现活力
肖伟介绍,经典名方的传承发展一直都是中药行业十分关注的部分,他结合实际经验和调研发现,近年来,随着中药审评审批机制改革的深入推进,经典名方新药的研发步入了快车道。
2020年版《药品注册管理办法》将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药注册第3类,为这一古老智慧在现代社会的应用开辟了新路径。
肖伟介绍说:“2022年,我国首个3.1类中药新药苓桂术甘汤颗粒获批上市,为经典名方现代化开发作出示范引领;同年,‘三药三方’后首个3.2类中药新药散寒化湿颗粒获批上市。”
肖伟特别提到,该药在与Paxlovid的头对头临床研究中,多项症状恢复时间显著优于对照药,充分彰显了经典名方新药的创新价值与临床潜力。
“十四五”期间,在中药审评审批、医保支付等政策支持下,我国已有35个经典名方新药获批上市,为中医药现代化发展注入了新的活力。
经方好药推广应用
尚面临诸多“堵点”
在日常调研中中,肖伟与临床医生、医药研究人员甚至患者开展了积极对话和交流,结合自身行业经验后肖伟发现,这些经典名方新药在获批上市后,却普遍面临“进院难、处方难、零售难、使用难”的现实困境,制约了“好药”临床价值的发挥。
“这与当前各地正在积极推进的中医药服务体系建设,以及让更多优质中医药资源下沉基层的目标尚存差距。”肖伟说他总结,目前问题主要体现在三个层面。
一是说明书功能主治表述存在不足。目前经典名方新药的功能主治须为中医证候术语表述,不能提及现代疾病名称,导致大量临床医生,面对说明书“看不懂、不会开、不敢开”。
二是医院准入受阻。尽管这些新药疗效确切、质量稳定均一,且已纳入国家医保目录,但在入院时往往被“卡在门外”。
三是零售终端方面流通还不够顺畅。这些源于经典名方的新药还需在药店层面进一步实现应用。
强化政策协同发力
打通“最后一公里”
今年的政府工作报告指出,“推进中医药传承创新,促进中西医结合”。结合报告要求和调研情况,肖伟针对经典名方新药的传承与发展,提出了三点建议。
首先、明确经典名方中药新药的临床定位。建议针对已发布的古代经典名方目录品种,组织相关中医和中西医结合临床专家,系统梳理已发布经典名方目录品种的临床应用证据。
“可以将中医证候表述与现代疾病适应症一一对应,形成标准化表述,实现‘病证结合’。” 肖伟表示,让说明书既能体现中医理论特色,又能让西医医生看得懂、用得准,促进中西医结合诊疗水平提升。
其次,优化经典名方新药的使用流程,提升用药可及性。建议对已纳入国家医保目录的经典名方中药新药,参照中药饮片、配方颗粒的管理模式,享受同等使用权益。同时,在“西学中”培训中增设经典名方专题课程,对考核通过者授予相应处方权。
第三,进一步优化经典名方新药的注册管理政策。建议符合条件的经典名方新药转为非处方药管理,实现“应用尽用”。
2026年是“十五五”开局之年,也是中医药事业产业迈向高质量发展的关键一年。“站在新的历史起点上,中医药发展不能落后于人。”肖伟表示,作为中药行业从业者,他一直希望让中医药这一中华文明的瑰宝在服务健康中国建设中扮演更重要的角色,也希望更多源于经典名方的中药新药走向世界。